Продукция

Мы находимся

Не стесняйтесь обращаться к нам, если у Вас возникнут вопросы!


Email : info@gor-med.ru
Тел +7 (495) 795-8-444



Йонделис лиоф д/инф 1мг фл N1x1 ГЕР

Адрес электронной почты
Цена: 128500 руб.
Цена на продажу без скидки: 128500 руб.

Описание

Лекарственные формы
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1мг
Производители
Бакстер Онкология ГмбХ, упаковано Янссен Фармацевтика Н.В. (Германия)
Группа
Алкалоиды и другие цитостатические средства растительного происхождения
Состав
Активное вещество: трабектедин 1 мг.
Международное непатентованное название
 Трабектедин
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат. Представляет собой тристетрагидроизохинолиновый алкалоид природного (морского) происхождения, впервые выделенный из Карибского оболочника Ecteinascidia turbinate. Препарат обладает сложным механизмом действия, направленным на транскрипцию. Он подавляет транскрипцию генов и взаимодействует с системой репарации нуклеотидов, связанной с транскрипцией. Трабектедин связывается с малой бороздкой ДНК, в результате чего спираль ДНК изгибается в сторону большой бороздки. Это запускает каскад процессов, влияющих на факторы транскрипции ДНК, белки, связывающиеся с ДНК, и механизмы репарации ДНК, что, в конечном итоге, приводит к нарушению клеточного цикла. Оказывает антипролиферативное действие in vitro и in vivo в ряде культур клеток опухолей человека и в экспериментальных опухолях, включая саркому, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого, рак яичников и меланому. В значительной степени связывается с белками плазмы крови; при концентрациях в плазме крови 10 и 100 нг/мл свободная фракция составляет соответственно 2,23% и 2,72%. Активно метаболизируется. При клинически значимых концентрациях происходит окисление, происходящее в основном изоферментом CYP3А4, однако нельзя исключить и участия других ферментов системы цитохрома в метаболизм препарата. Период полувыведения составляет 175 ч. У пациентов с нарушением функции печени клиренс может снижаться с соответствующим повышением концентрации препарата в плазме крови.
Показания к применению
Распространенные саркомы мягких тканей у больных, нечувствительных к антрациклинам и ифосфамиду, либо с противопоказаниями к их применению; эффективность показана в основном у больных липосаркомой и лейомиосаркомой. Рак яичников, рецидивирующий после терапии на основе производных платины; применяется в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином.
Противопоказания
Активная серьезная или неконтролируемая инфекция; беременность; период лактации (грдуного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени и/или почек, при повышении уровня КФК, при угнетении функции костного мозга.
Побочное действие
Наиболее часто (эффекты любой степени тяжести): нейтропения, тошнота, рвота, повышение активности АСТ и АЛТ, анемия, слабость, тромбоцитопения, анорексия, диарея. Летальный исход в результате побочных реакций: 1.9% пациентов при монотерапии, 0.9% - при комбинированной терапии. Смерть обычно наступала в результате комбинации побочных эффектов, включая панцитопению и фебрильную Йонделис купить нейтропению; некоторые случаи включали сепсис, поражение печени, почечную недостаточность и рабдомиолиз. Со стороны лабораторных показателей: очень часто - увеличение активности сывороточной КФК, увеличение концентрации креатинина, уменьшение концентрации альбумина в сыворотке крови; 23-26% - повышение уровня КФК любой степени; менее 1% - повышение уровня КФК в сочетании с рабдомиолизом. Со стороны системы кроветворения: очень часто - нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения; часто - фебрильная нейтропения. Нейтропения - наиболее частое проявление гематологической токсичности. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - рвота, тошнота, запор; часто - диарея, стоматит, анорексия, боль в животе, диспепсия, боль в верхнем отделе ЖКТ. Со стороны гепатобилиарной системы: очень часто гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, ACT, ЩФ, ГГТ. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто периферическая сенсорная невропатия, извращение вкуса, головокружение, парестезия, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение АД, приливы крови. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, кашель. Одышка 3-4 степени, расцененная как связанная с применением трабектедина, отмечена у 2% пациентов. Дерматологические реакции: часто - алопеция (наблюдалась примерно у 3% пациентов при монотерапии). Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, артралгия, боль в пояснице. Со стороны обмена веществ: часто - обезвоживание, гипокалиемия, уменьшение массы тела. Прочие: очень часто - слабость, повышенная утомляемость; часто - присоединение вторичных инфекций, повышение температуры тела, периферические отеки, реакции в месте введения препарата.
Взаимодействие
Поскольку трабектедин метаболизируется в основном изоферментом CYP3A4, одновременное применение потенциальных ингибиторов этого изофермента, например, кетоконазола, флуконазола, ритонавира, кларитромицина или апрепитанта, может повышать концентрацию в крови. При необходимости применения таких комбинаций следует тщательно контролировать развитие токсичности. Популяционный фармакокинетический анализ показал, что концентрация увеличивается на 19% при одновременном применении с дексаметазоном. Применение индукторов изофермента CYP3A4, например, рифампицина, фенобарбитала, препаратов зверобоя продырявленного, может еще больше увеличивать клиренс трабектедина. Доклинические исследования показали, что препарат является субстратом Р-гликопротеина (P-gp). Одновременное применение ингибиторов P-gp, например, циклоспорина и верапамила, может изменять распределение и/или выведение трабектедина. Клиническая значимость этого взаимодействия, например, для развития токсичности в отношении ЦНС, не установлена. Следует проявлять осторожность при одновременном применении трабектедина и ингибиторов Р-гликопротеина. Трабектедин не активирует и не ингибирует основные ферменты системы цитохрома Р450 in vitro. При одновременном применении трабектедина с фенитоином возможно уменьшение абсорбции фенитоина, приводящее к обострению судорог. Не рекомендуется одновременное применение трабектедина с фенитоином.
Способ применения и дозировка
Дозировка определяется врачом.
Передозировка
Симптомы: основной ожидаемой токсичностью являются желудочно-кишечная токсичность, угнетение костного мозга и гепатотоксичность. Лечение: в случае передозировки следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Особые указания
Следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии. Поскольку при печеночной недостаточности степень системного воздействия трабектедина, вероятно, усиливается, и риск гепатотоксичности может повышаться, то за больными с клинически значимым поражением печени, например, активным хроническим гепатитом, требуется тщательное наблюдение и при необходимости коррекция дозы. При повышенной концентрации билирубина очередную инфузию трабектедина проводить нельзя. При комбинированной терапии очень часто отмечалась лейкопения 3 или 4 степени. Нижняя граница нормы числа нейтрофилов наблюдалась с медианой 15 дней и восстанавливалась в течение недели. Всем пациентам следует проводить премедикацию ГКС, например, дексаметазоном. При необходимости можно применять дополнительные противорвотные средства. Нельзя применять у пациентов с активностью КФК, превышающем ВГН более чем в 2.5 раза. Применение препарата прекращают до полного разрешения рабдомиолиза. Следует проявлять осторожность при применении трабектедина одновременно с препаратами, способными вызвать рабдомиолиз, например, статинами. Настоятельно рекомендуется проводить инфузию через центральный венозный катетер. При введении трабектедина в периферические вены возможно развитие потенциально тяжелых реакций в месте инъекции. Следует проявлять осторожность при применении трабектедина одновременно с препаратами, оказывающими гепатотоксическое действие, т.к. при этом повышается риск гепатотоксичности. В период лечения пациенты должны избегать приема алкоголя. Может оказывать генотоксическое действие. Перед началом лечения сле дует проконсультировать больного о целесообразности консервации спермы из-за возможности развития бесплодия. Этот препарат цитотоксический противоопухолевый и, как и в случае с другими токсическими веществами, при обращении с ним нужно проявлять осторожность. Следует соблюдать правила обращения и утилизации для цитостатических препаратов. При случайном попадании препарата на кожу, слизистые оболочки или в глаза следует немедленно промыть место контакта большим количеством воды. Некоторые побочные действия препарата, такие как слабость/астения, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами во время приема препарата.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 С. После растворения химическая и физическая стабильность препарата сохраняется в течение 30 ч при температуре, не превышающей 25 С.
Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Онлайн заказ

Новости

Природа лечит

Современный мир открывает перед

подробнее...

Организация работы

При определении необходимого для результативной

подробнее...

Объем продаж препаратов для лечения бронхиальной астмы

По данным аналитической компании

подробнее...

Лекарственные средства для купирования нейропатической боли

Согласно результатам исследований аналитической

подробнее...

Рынок препаратов для лечения болезни Альцгеймера

По данным аналитической компании

подробнее...

Все права защищены © 2016 Аптека Гор-Мед.

· Использование любых материалов и данных сайта разрешается только с письменного согласия администрации сайта.

Обращаем ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437 (п.2) ГК РФ.

Яндекс.Метрика