Продукция

Мы находимся

Не стесняйтесь обращаться к нам, если у Вас возникнут вопросы!


Email : info@gor-med.ru
Тел +7 (495) 795-8-444



Алимта лиоф д/инф 100мг фл N1x1

Адрес электронной почты
Цена: 15000 руб.
Цена на продажу без скидки: 15000 руб.

Описание

Так же в продаже имеются :

Действующее вещество:

Пеметрексед* (Pemetrexed*)


Состав и форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
пеметрексед (в форме пеметрекседа динатрия гептагидрата) 500 мг
вспомогательные вещества: маннитол, кислоты хлористоводородной 10% раствор и/или натрия гидроксида раствор 10% — до установления необходимого уровня pH  

во флаконах; в пачке картонной 1 флакон.


Показания:
  • злокачественная мезотелиома плевры в комбинации с препаратами платины;
  • немелкоклеточный рак легкого (местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого) в качестве терапии 2-й линии.

Противопоказания:
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.


Побочные действия:

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при монотерапии пеметрекседом с добавлением фолиевой кислоты и витамина В₁₂, изложены ниже в соответствии со следующей частотой: очень часто — ≥10%, часто — ≥1% и <10%, иногда — ≥0,1% и <1%, редко — <0,1%. В скобках указана частота токсичности в процентах всех степеней/из них — 3–4-й степени соответственно.

Со стороны системы кроветворения: очень часто — лейкопения (12,1–15,2%/4,2–5,4%), нейтропения (14,7–10,9%/8,2–5,3%), анемия (14,9 –19,2%/3,3–4,2%); часто — тромбоцитопения (7,0–8,3%/1,9–2,3%).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота (30,9–39,2%/2,6%), рвота (19,6–16,2%/1,5–2,1%), анорексия (18,6–21,9%/1,4 –1,9%), стоматит/фарингит (14,7–15,4%/0,7–1,1%), диарея (12,8–15,2%/0,4 –0,9%), повышение уровня АЛТ (7,9–15,6%/1,9–7,0%) и АСТ (6,8–13,1%/1,1 –4,4%); часто — запоры, боль в животе.

Дерматологические реакции: очень часто — сыпь/шелушение (14–15,9%/0–0,2%); часто — кожный зуд, алопеция; иногда — многоформная эритема.

Со стороны периферической нервной системы: часто — сенсорная или моторная невропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — повышение уровня креатинина.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — суправентрикулярная тахикардия.

Прочие: очень часто — повышенная утомляемость (34%/4,7 –5,3%); часто — лихорадка, фебрильная нейтропения, аллергические реакции и присоединение вторичных инфекций без нейтропении.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении комбинации пеметрекседа и цисплатина с добавлением фолиевой кислоты и витамина В₁₂, изложены ниже в соответствии со следующей частотой: очень часто — ≥10%, часто — ≥1% и <10%, иногда  — ≥0,1% и <1%, редко — <0,1%. В скобках указана частота токсичности в процентах всех степеней/из них — 3–4-й степени соответственно.

Со стороны системы кроветворения: очень часто — лейкопения (53,0/14,9%), нейтропения (56,0/23%), анемия (33/5,6%), тромбоцитопения (23,2/5,4%).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота (82,1/11,9%), рвота (56,5/10,7%), анорексия (26,6/2,4%), стоматит/фарингит (23,2/3,0%), диарея (16,7/3,6%), запор (21/0,8%); часто — диспепсия, повышение уровня АЛТ, АСТ, гамма- глутамилтранспептидазы (ГГТ).

Дерматологические реакции: очень часто — сыпь/шелушение (16,1/0,6%), алопеция (11,9/0%).

Со стороны периферической нервной системы: очень часто — сенсорная невропатия (10,1/0%); часто — нарушение вкуса; иногда — моторная невропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто  — повышение уровня креатинина (10,7/0,8%), снижение клиренса креатинина (16,1/0,6%); часто — почечная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто — боли в грудной клетке.

Прочие: очень часто — повышенная утомляемость (46,6/10,1%); часто — конъюнктивит, обезвоживание, фебрильная нейтропения, инфекция, повышение температуры тела, крапивница.

Постмаркетинговые данные

Со стороны дыхательной системы: редко — интерстициальные пневмониты.

Со стороны пищеварительной системы: редко — колиты.


Передозировка:

Симптомы: возможны угнетение костного мозга, проявляющееся нейтропенией, тромбоцитопенией и анемией. Также могут наблюдаться присоединение вторичных инфекций, диарея, воспаление слизистых оболочек, сыпь.

Лечение: симптоматическое, включая немедленное применение лейковорина или тимидина.


Способ применения и дозы:

В/в, капельно (в течение 10 мин).

Злокачественная мезотелиома плевры

Комбинированная терапия с цисплатином: рекомендованная доза препарата Алимта™ — 500 мг/м² в 1-й день каждого 21-дневного цикла.

Цисплатин вводят в дозе 75 мг/м² в виде инфузии в течение 2 ч приблизительно через 30 мин после введения Алимты™ в 1-й день каждого 21-дневного цикла. Пациенты должны получать соответствующую гидратацию до и/или после введения цисплатина.

Немелкоклеточный рак легкого

Монотерапия: рекомендованная доза препарата Алимта™  — 500 мг/м² в 1-й день каждого 21-дневного цикла.

Рекомендации перед началом применения препарата Алимта™

Назначение дексаметазона (или аналога) в дозе 4 мг 2 раза/сут за 1 день до начала лечения препаратом Алимта™, в день введения и последующий день после введения снижает частоту и выраженность кожных реакций.

Для уменьшения токсичности препарата пациентам, получающим Алимту™, следует назначить препараты фолиевой кислоты или мультивитамины, содержащие фолиевую кислоту в суточной дозе (от 350 до 1000 мкг, но не менее 400 мкг). Фолиевую кислоту следует принимать как минимум 5 дней в течение недели перед первым введением Алимты™, во время всего цикла лечения и в течение 21 дня после последнего введения Алимты™. Пациентам также необходимо однократно ввести витамин В₁₂ в дозе 1000 мкг в/м в течение недели перед первым введением Алимты™ и затем через каждые 3 цикла после начала лечения. Последующие введения витамина В₁₂ в той же дозе можно проводить в день введения Алимты™.

Рекомендации по снижению дозы препарата Алимта™

Коррекцию дозы перед повторными курсами следует проводить с учетом наиболее низкого порога гематологических показателей или на максимально выраженной негематологической токсичности в течение предыдущего цикла лечения.

Лечение может быть отсрочено из-за проявлений токсичности. По мере восстановления лечение следует продолжать в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблицах 1–3.

В случае гематологической токсичности рекомендованная коррекция дозы Алимты™ и цисплатина представлена в таблице 1.

Таблица 1

Режим дозирования препарата Алимта™ (при монотерапии или при комбинированной терапии) и цисплатина

Гематологическая токсичность Коррекция дозы
Минимальное содержание нейтрофилов —75% от предыдущей дозы (оба препарата)
Минимальное содержание тромбоцитов —75% от предыдущей дозы (оба препарата)
Минимальное содержание тромбоцитов — a независимо от минимального содержания нейтрофилов 50% от предыдущей дозы (оба препарата)

a эти критерии соответствуют определению кровотечения 2-й (или бóльшей) степени в соответствии с Общепринятыми критериями токсичности, версия 2 (NCI 1998)

При развитии негематологической токсичности (исключая нейротоксичность) ≥3-й степени (за исключением повышения уровня трансаминаз 3-й степени) введение Алимты™ необходимо отложить до восстановления показателей, соответствующих уровню перед началом лечения. Далее терапию следует продолжать в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблице 2.

Таблица 2

Режим дозирования препарата Алимта™ (при монотерапии или при комбинированной терапии) и цисплатина

Негематологическая токсичность a,b Доза, мг/м²
Алимта™ цисплатин
Любая токсичность 3-йc или 4-й степени за исключением воспаления слизистой оболочки 75% от предыдущей дозы 75% от предыдущей дозы
Диарея, требующая госпитализации (независимо от степени) или диарея 3-й или 4-й степени 75% от предыдущей дозы 75% от предыдущей дозы
Воспаление слизистой оболочки 3-й или 4-й степени 50% от предыдущей дозы 100% от предыдущей дозы

a NCI CTC (Общепринятые критерии токсичности)

b исключая нейротоксичность

с за исключением 3-й степени повышения уровня трансаминаз

В случае нейротоксичности рекомендованная коррекция дозы Алимты™ и цисплатина представлена в таблице 3. При нейротоксичности 3-й или 4-й степени лечение необходимо отменить.

Таблица 3

Режим дозирования препарата Алимта™ (при монотерапии или при комбинированной терапии) и цисплатина

Степень нейротоксичности Доза, мг/м²
Алимта™ цисплатин
0–1 100% от предыдущей дозы 100% от предыдущей дозы
2 100% от предыдущей дозы 50% от предыдущей дозы

Лечение Алимтой™ следует отменить, если у пациента отмечается гематологическая и негематологическая токсичность 3-й или 4-й степени после двух снижений доз (за исключением повышения уровня трансаминаз 3-й степени) или немедленно отменить при наличии нейротоксичности 3-й или 4-й степени.

Данные о повышении риска побочных эффектов у пациентов в возрасте 65 лет и старше отсутствуют. Режим снижения доз соответствует общим рекомендациям.

У пациентов с нарушением функции почек при Cl креатинина не

Недостаточно данных по применению препарата у пациентов с нарушением функции печени с повышением содержания билирубина более чем в 1,5 раза от верхней границы нормы (ВГН) или повышением активности трансаминаз более чем в 3 раза от ВГН (при отсутствии метастазов в печени) или более чем в 5 раз от ВГН (при наличии метастазов в печени).

Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий

В качестве растворителя используется только 0,9% раствор натрия хлорида.

Для получения раствора для инфузий содержимое флакона (500 мг) растворяют в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида (без консервантов) до концентрации 25 мг/мл. Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным; допустимо изменение цвета раствора от бесцветного до желтоватого или зеленовато-желтого цвета.

Далее необходимо дополнительное разведение. Соответствующий объем полученного раствора пеметрекседа следует дополнительно развести до 100 мл 0,9% раствором натрия хлорида. Перед введением раствор препарата необходимо осмотреть на наличие частиц и изменение цвета.

В связи с тем, что Алимта™ и рекомендуемый растворитель не содержат антимикробных консервантов, полученный раствор для введения необходимо использовать в течение 24 ч после разведения при температуре хранения от 2 до 8 °C или от 15 до 25 °C. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

Онлайн заказ

Новости

Природа лечит

Современный мир открывает перед

подробнее...

Организация работы

При определении необходимого для результативной

подробнее...

Объем продаж препаратов для лечения бронхиальной астмы

По данным аналитической компании

подробнее...

Лекарственные средства для купирования нейропатической боли

Согласно результатам исследований аналитической

подробнее...

Рынок препаратов для лечения болезни Альцгеймера

По данным аналитической компании

подробнее...

Все права защищены © 2016 Аптека Гор-Мед.

· Использование любых материалов и данных сайта разрешается только с письменного согласия администрации сайта.

Обращаем ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437 (п.2) ГК РФ.

Яндекс.Метрика